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中华人民共和国药品管理法实施条例

07-28

2026

中华人民共和国药品管理法实施条例
中华人民共和国药品管理法实施条例

国家药监局关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告（2023年第119号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。

09-16

2023

国家药监局关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告（2023年第119号）
国家药监局关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告（2023年第119号）

国家药监局综合司关于提前终止有关中药品种保护的通知

根据《中药品种保护条例》和原国家食品药品监督管理局《关于印发中药品种保护指导原则的通知》（国食药监注〔2009〕57号）的有关规定，国家药监局同意国家中药品种保护审评委员会的意见，提前终止灯盏花素滴丸中药品种保护。现将有关事项通知如下：

09-16

2023

国家药监局综合司关于提前终止有关中药品种保护的通知
国家药监局综合司关于提前终止有关中药品种保护的通知

国家中医药管理局 国家药品监督管理局关于印发《古代经典名方目录（第二批）》的通知

为贯彻落实《中医药法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，推进来源于古代经典名方的中药复方制剂研发和简化注册审批，国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录（第二批）》，现予以发布。

09-16

2023

国家中医药管理局 国家药品监督管理局关于印发《古代经典名方目录（第二批）》的通知
国家中医药管理局 国家药品监督管理局关于印发《古代经典名方目录（第二批）》的通知

国家中医药管理局综合司 国家药品监督管理局综合司关于发布 《古代经典名方关键信息表（“竹叶石膏汤”等25首方剂）》的通知

为贯彻落实《中医药法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，加快推动古代经典名方中药复方制剂上市，更好发挥中医药特色优势，满足人民群众用药需求，国家中医药管理局、国家药品监督管理局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作，现将《古代经典名方关键信息表（“竹叶石膏汤”等25首方剂）》予以公布。

09-16

2023

国家中医药管理局综合司 国家药品监督管理局综合司关于发布 《古代经典名方关键信息表（“竹叶石膏汤”等25首方剂）》的通知
国家中医药管理局综合司 国家药品监督管理局综合司关于发布 《古代经典名方关键信息表（“竹叶石膏汤”等25首方剂）》的通知

国家药监局关于修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款有关事宜的通知

为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规要求，进一步规范药品检查行为，结合药品检查工作实际，国家药监局组织对《药品检查管理办法（试行）》（以下简称《办法》）进行了修订，主要修改完善了第三章《检查程序》和第九章《检查结果的处理》等有关条款（附件1）。现将修订后的《办法》（附件2）印发你们，有关事宜通知如下：

09-16

2023

国家药监局关于修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款有关事宜的通知
国家药监局关于修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款有关事宜的通知

国家药监局综合司关于进口药品分包装企业销售药品有关事宜的复函

你局《关于进口药品分包装企业销售药品有关事宜的请示》（沪药监药管〔2022〕329号）收悉。经研究，函复如下：

09-16

2023

国家药监局综合司关于进口药品分包装企业销售药品有关事宜的复函
国家药监局综合司关于进口药品分包装企业销售药品有关事宜的复函

国家药监局综合司关于同意北京市药品检验研究院增加生物制品批签发证明文件授权签发人的复函

你局《关于增加北京市药品检验研究院生物制品批签发证明文件授权签发人的请示》（京药监〔2023〕53号）收悉。经研究，同意增加胡琴同志为北京市药品检验研究院生物制品批签发证明文件签发人，承担生物制品批签发证明文件的签发工作。

09-16

2023

国家药监局综合司关于同意北京市药品检验研究院增加生物制品批签发证明文件授权签发人的复函
国家药监局综合司关于同意北京市药品检验研究院增加生物制品批签发证明文件授权签发人的复函

国家药监局综合司关于《药品网络销售禁止清单（一版）》有关问题的复函

你局《关于请明确药品网络销售相关问题的函》（粤药监药二业〔2023〕181号）收悉。经研究，现答复如下：

09-16

2023

国家药监局综合司关于《药品网络销售禁止清单（一版）》有关问题的复函
国家药监局综合司关于《药品网络销售禁止清单（一版）》有关问题的复函
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